ReBonne nouvelle sur le dossier BIO (Securibourse)

par Bobo, vendredi 08 mai 2009, 11:37 (il y a 5672 jours) @ Nakama
édité par Bobo, vendredi 08 mai 2009, 11:51

BioAlliance Pharma: soumettra le dossier Loramyc aux USA.

Cercle Finance, le 08/05/09 à 11:16

(CercleFinance.com) - BioAlliance Pharma, ’specialty pharma’ dédiée aux infections opportunistes, au cancer et au SIDA, annonce qu’à la suite d’une réunion ad hoc tenue récemment avec la FDA, le dossier d’enregistrement de Loramyc sera resoumis au cours du deuxième trimestre 2009.

Si l’approbation est obtenue, Loramyc pourrait être lancé sur le marché américain par la société par Pharmaceutical/Strativa, partenaire commercial de BioAlliance Pharma aux Etats-Unis, au cours du second semestre 2010.

BioAlliance Pharma avait annoncé un mois auparavant que la FDA a considéré le dossier Loramyc R comme non recevable en l’état.

Le comprimé gingival muco-adhésif de Loramyc est le premier produit développé et commercialisé par le groupe pharmaceutique. Il est commercialisé en France depuis septembre 2007. Les lancements dans le reste de l’Europe ont commencé mi-2008 au Royaume-Uni, en Allemagne et au Danemark et devrait se poursuivre en 2008 et 2009.

Le miconazole Lauriad (Loramycnazole Lauriad (Loramyc) est indiqué pour le traitement de la candidose oropharyngée du patient immunodéprimé. La candidose oropharyngée, une infection opportuniste chez des malades fragilisés, est provoquée par le candida, un champignon qui envahit la cavité buccale mettant potentiellement en danger la vie du malade fragilisé (malade immunodéprimé) par ses risques d’invasion.

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08/05/2009 - 11:42 - BioAlliance Pharma annonce aujourd'hui qu'à la suite d'une réunion ad hoc tenue récemment avec la FDA, le dossier d'enregistrement de Loramyc sera soumis au cours du deuxième trimestre 2009.

Si l'approbation est obtenue, Loramyc pourrait être lancé sur le marché américain par la société Par Pharmaceutical/Strativa, partenaire commercial de BioAlliance Pharma aux Etats-Unis, au cours du second semestre 2010.

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