Nicox (COX): Le calendrier sur le Naproxcinod réitéré (Securibourse)

par Bobo, mercredi 23 septembre 2009, 14:42 (il y a 5534 jours) @ Bobo

22-09-2009 08h35

Nicox : LE CALENDRIER SUR LE NAPROXCINOD RÉITÉRÉ
ACHAT SPÉCULATIF, objectif 15€

Les faits. (investir.fr) Dans un communiqué paru ce matin, Nicox informe qu'un article scientifique sur les résultats de pression artérielle d'une nouvelle étude de phase III sur le Naproxcinod était publié dans le numéro de septembre de l'American Journal of Cardiology.

Cet article présente en détail les résultats de pression artérielle recueillis dans l'étude 301 de phase 3 du Naproxcinod.

L'objectif de ces analyses était d'évaluer l'impact du Naproxcinod 750 mg bid, du Naproxcinod 375 mg bid, du placébo et du naproxène 500 mg bid, sur la pression artérielle systolique de patients souffrant d'arthrose du genou.

La société de biotechnologie profite surtout de ce communiqué pour rappeler qu’elle allait soumettre un dossier de New Drug Application pour son candidat-médicament phare auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA), l’autorité sanitaire américaine, d'ici à la fin du mois.

Elle va également faire une demande d'Autorisation de mise sur le marché auprès de l'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMEA) durant le quatrième trimestre.

L'analyse. On attend depuis plusieurs mois l’annonce du dépôt du dossier du Naproxcinod auprès de la FDA d’ici à la fin de ce mois de septembre, nous sommes le 22 du mois et… rien. Aussi, même si le support de publication de l’étude est prestigieux, ce communiqué a surtout l’ambition de faire patienter les investisseurs qui craignaient un retard dans le calendrier.

La décision de la FDA sur la mise sur le marché du naproxcinod n’est pas attendue avant un an.

En cas de feu vert de l’autorité sanitaire américaine, la commercialisation se fera via un partenaire. Nicox serait actuellement en négociations avec des « big pharmas ». Peut-être plus que l’annonce du dépôt du dossier, les investisseurs attendent des informations concernant ce partenaire.

Un nouveau report serait désormais malvenu. Le dépôt de dossier pour le Naproxcinod auprès de la FDA devrait donc être annoncé dans moins de dix jours. Achat spéculatif.

Cours au moment du conseil : 9.29 €

Marjorie Encelot

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