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par forza1 , mercredi 15 octobre 2014, 11:18 (il y a 3695 jours) @ Nakama

Erytech Pharma gagne bataille leucémie l'enfant

Dans son combat thérapeutique contre la leucémie aiguë lymphoblastique, un cancer du sang touchant en majorité les enfants (60 % des cas), Erytech Pharma vient de gagner une bataille décisive. Son traitement innovant Graspa, basé sur sa technologie originale d'encapsulation des molécules dans les globules rouges, a prouvé son efficacité par rapport à l'asparaginase, le traitement de référence, qui n'est pas exempt d'effets secondaires. Il provoque des réactions allergiques pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique.

Son étude de phase III qui marque la fin du développement clinique de Graspa dans cette indication, la société lyonnaise l'a réalisée en Europe sur 80 patients, dont 60 enfants atteints d'une leucémie aiguë lymphoblastique récidivante ou réfractaire. « L'Agence européenne des médicaments nous a demandé de montrer que notre produit innovant est trois fois moins allergique que l'asparaginase. Dans le cadre de cette étude, nous n'avons constaté aucune allergie avec Graspa, alors qu'il y en a dans 43 % des cas avec le traitement de référence », explique Pierre-Olivier Goineau, vice-président d'Erytech Pharma. Globalement, « avec quatre fois moins d'injections, nous avons obtenu une efficacité clinique supérieure au bout d'un mois de traitement, soit un taux de rémission de 71 % contre 42 % avec l'asparaginase », synthétise-t-il. Forte de ces résultats probants, la société cotée prépare son dossier pour une demande d'autorisation de mise sur le marché en Europe, qu'elle déposera au premier semestre 2015. « Nous espérons obtenir l'AMM vers la mi-2016. Cette étape clef nous vaudra un paiement significatif de notre partenaire Orphan Europe, qui commercialisera cette thérapie dans les 28 pays de l'Union européenne », précise Pierre-Olivier Goineau.

Chantal Houzelle, Les Echos