BioAlliance Pharma : annonce l'enregistrement (Securibourse)

par J.L. , vendredi 21 décembre 2012, 06:19 (il y a 4348 jours)

BioAlliance Pharma : annonce l'enregistrement de "Sitavig" au niveau européen 20/12/2012 21:19

BioAlliance Pharma SA annonce l'approbation de "Sitavig" (acyclovir Lauriad) pour le traitement de l'herpès labial récurrent dans 8 pays européens (Suède, Royaume-Uni, Espagne, Italie, Danemark, Finlande, Norvège, Pologne).
La procédure d'enregistrement décentralisée, dont la Suède était l'état membre de référence a en effet pris fin avec un avis favorable, pour ces 8 premiers pays. Chacun d'eux devra délivrer une Autorisation nationale de Mise sur le Marché dans les prochaines semaines.
Par ailleurs, BioAlliance Pharma prévoit de poursuivre les demandes d'enregistrement dans d'autres pays d'Europe dès le premier trimestre 2013. La procédure d'évaluation par les agences devrait ensuite prendre 4 à 6 mois.

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