NicOx: 3ème étude clinique pour le naproxcinod. (Securibourse)

par Mesto, vendredi 29 juin 2007, 08:06 (il y a 6352 jours)

(Cercle Finance) - La direction de NicOx a annoncé l'initiation de la troisième étude clinique pivotale de phase 3 pour le naproxcinod chez des patients atteints d'arthrose de la hanche (étude 303). Cette étude va être réalisé avec environ 800 patients dans près de 100 centres cliniques en Amérique du Nord et en Europe.

' L'objectif de cet essai clinique est de démontrer l'efficacité du naproxcinod pour soulager les signes et symptômes de l'arthrose de la hanche et de fournir des données supplémentaires sur la sécurité, principalement pour confirmer le profil de tension artérielle du naproxcinod amélioré par rapport aux traitements actuels '. Les résultats de cet essai sont attendus mi-2008.

' L'initiation de cette étude pivotale de phase 3 pour le naproxcinod marque une étape importante vers l'enregistrement et la mise sur le marché de notre produit phare aux Etats-Unis et en Europe. En plus de livrer des données sur l'efficacité pour le traitement de l'arthrose de la hanche, l'étude 303 va fournir les derniers éléments nécessaires à l'analyse prédéfinie de l'ensemble des mesures de tension artérielle recueillies dans tout le programme de phase 3 ' a déclaré Maarten Beekman, Vice-Président du Développement Clinique de NicOx.