STALLERGENES et CMC biopharmaceuticals concluent un partenariat pour le recombinant Bet
v 1
ANTONY, France et COPENHAGUE, Danemark, May 14 /PRNewswire/ -- STALLERGENES SA et
CMC Biopharmaceuticals A/S annoncent
aujourd'hui la signature d'un accord de partenariat pour le développement et
la production de l'allergène recombinant purifié Bet v 1 (rBet v 1).
Le Bet v 1, l'allergène majeur du pollen de bouleau, est la
protéine qui représente la plus grande partie de l'allergénicité du pollen de
bouleau.
CMC Biopharmaceuticals A/S assurera la mise en production
industrielle du recombinant Bet v 1 purifié ainsi que la production de lots
de phase III et de commercialisation.
<< Non seulement nous allons bénéficier du management
expérimenté et des installations modernes de CMC Pharmaceuticals, mais
également de leur conformité avec les standards exigés par l'EMEA(1) et la
FDA(2) >> souligne Albert Saporta, président-directeur général de
STALLERGENES. << Ce partenariat nous permettra de poursuivre le développement
de notre projet ORALAIR(R) Bet v 1, notamment la dernière phase du programme
clinique et l'enregistrement, tout en assurant la production du principe
actif pour les lots commerciaux >>.
<< CMC est très heureux de la conclusion de cet accord avec
STALLERGENES dans le domaine particulièrement innovant des allergènes
recombinants. Ce partenariat nous offre l'opportunité de mettre notre
expertise industrielle au service de ce projet dans la perspective de
l'enregistrement d'un comprimé de désensibilisation auprès de l'EMEA et de la
FDA >>, déclare Mads Laustsen, directeur général de CMC Biopharmaceuticals.
A propos d'ORALAIR(R) Bet v 1
L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) estime qu'environ
20% à 25% de la population mondiale souffrent de symptômes allergiques
respiratoires, rhinite et/ou asthme.
Le pollen de bouleau est une des principales causes de ces
symptômes allergiques, particulièrement dans les pays du nord de l'hémisphère
boréal. Ainsi, en Allemagne, près de 16% des patients sont sensibles au
pollen de bouleau.
STALLERGENES a conduit une étude de Preuve de Concept (Proof
of Concept) dont l'objectif était de démontrer la réduction des symptômes
chez les patients allergiques au pollen de bouleau, grâce au Bet v 1. Cette
étude, réalisée en double aveugle contre placebo, a concerné 150 patients
dans cinq pays européens. Elle a démontré une efficacité très significative,
ainsi qu'une bonne tolérance, du recombinant Bet v 1 contre placebo,
similaires au groupe de l'extrait naturel.
STALLERGENES a donc décidé de poursuivre le développement du
projet ORALAIR(R) Bet v 1 afin de développer, enregistrer et commercialiser
un comprimé de désensibilisation avec le recombinant Bet v 1 en tant que
principe actif au lieu de l'extrait naturel de pollen de bouleau.
STALLERGENES envisage de soumettre le dossier d'enregistrement d'ORALAIR(R)
Bet v 1 auprès des autorités européennes en 2010.
A propos de STALLERGENES

STALLERGENES est un laboratoire biopharmaceutique européen,
spécialisé dans le traitement par désensibilisation des maladies
respiratoires liées à l'allergie, telles que la rhinite allergique, la
rhino-conjonctivite et l'asthme allergique.
Précurseur et leader des traitements de désensibilisation par
voie sublinguale, STALLERGENES dédie 15% de son chiffre d'affaires à ses
activités de Recherche et Développement qui sont largement consacrées au
développement d'une nouvelle classe thérapeutique permettant le traitement de
désensibilisation sublinguale par comprimés.
Entreprise dont le siège social est en France, STALLERGENES
commercialise ses produits en Europe via ses filiales ou joint-ventures, et
dans les autres pays via des accords de distribution. En 2006, STALLERGENES a
réalisé un chiffre d'affaires de 126,6 millions d'euros, essentiellement en
Europe.
STALLERGENES est coté sur l'Eurolist, compartiment B.
Codes : ISIN FR0000065674, Reuters GEN.PA, Bloomberg GEN.FP
Des informations complémentaires sur STALLERGENES sont
disponibles sur : www.stallergenes.com
A propos de CMC Biopharmaceuticals A/S
Située à Copenhague au Danemark, CMC Biopharmaceuticals A/S
est une entreprise dédiée au développement et à la production de produits
pharmaceutiques, disposant de bureaux de représentation en Europe et aux
Etats-Unis.
CMC Biopharmaceuticals A/S est spécialisée tant dans le
développement analytique que dans l'industrialisation et la production aux
normes BPF de principes actifs pour des études précliniques, cliniques et la
commercialisation. CMC Biopharmaceuticals A/S propose à ses clients une
grande flexibilité, et met à leur service l'expérience significative de son
management et de ses équipes dans le domaine du développement et de la
production biopharmaceutique.